Det Göteborgsbaserade forskningsbolaget Elicera Therapeutics utvecklar nydanande cell- och genterapier för cancerbehandlingar, beväpnade med immunaktiverande egenskaper via sin plattformsteknologi, iTANK. Nu går bolaget in i klinisk fas med sin primära CAR T-cellskandidat ELC-301 för behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom. För att finansiera denna studie, utveckla resterande läkemedelskandidater och kommersialisera iTANK, genomför bolaget en företrädesemission.
Så kallade CAR T-celler anses inom forskningsvärlden vara ett av de mest lovande områdena för att hitta nästa generations cancerterapier. CAR T-cellsbehandlingar har redan visat sig kunna bota tidigare obotliga cancerformer, men de sex behandlingar som hittills godkänts fungerar enbart på olika hermatologiska cancerformer, det vill säga de som finns i blodet.
Elicera Therapeutics forskning syftar till att möjliggöra en breddning av behandlingsområdet för CAR T-celler till att även innefatta solida tumörer. Det är här bolagets patenterade genteknikmetod iTANK kommer in i bilden.
Med iTANK-teknologin beväpnas CAR T-cellerna med ett bakterieprotein (NAP). Tack vare denna beväpning möjliggörs skapandet av en inflammatorisk process som gör att kroppens immunförsvar signalerar till andra immunceller att ansamlas i cancercellen. Immuncellerna kan därmed triggas att döda sådana cancerceller som CAR T-cellerna normalt inte har förmåga att angripa. Till processen hör också att kroppen skapar ett immunologiskt minne via lymfsystemet när tumörer förstörs, vilket drastiskt minskar risken för återfall.
I en preklinisk studie med iTANK har NAP-beväpnade CAR T-celler visat på stark immunologisk aktivitet i tumörvävnaden och även bekräftats leda till förlängd överlevnad och minskad tumörtillväxt oavsett val av tumörmåltavla, musmodell eller cancerform.
Elicera Therapeutics har idag totalt fyra immunonkologiska läkemedelskandidater, två inom området onkolytiska virus (ELC-100 och ELC-201) och två inom CAR T-celler (ELC-301 och ELC-401). Den längst framskridna kandidaten är ELC-100, även kallad AdVince, avseende neuroendokrina tumörer där en fas I/II-studie för närvarande genomförs för att fastställa säkerhet och tolerabilitet i en doseskaleringsstudie. Endast en av de totalt 12 planerade patienterna återstår att behandla.
Inom CAR T-celler är det den så kallade ELC-301-kandidaten som nu ska tas vidare in i klinisk fas efter att läkemedelsmyndigheten gett klartecken i februari 2024 för den så kallade CARMA-studien. Denna planerade fas I/IIa-studie är delvis finansierad av European Innovation Council Accelerator Program och Vinnova och syftar till att utvärdera antitumöreffekt, toxicitet och tolerabilitet för patienter som diagnostiserats med diffust storcelligt b-cellslymfom (DLBCL).
“Att gå in i klinisk fas med vår första CAR T-cellskandidat, ELC-301, och vår CAR T-teknologiplattform, iTANK, markerar en av de viktigaste milstolparna i bolagets historia. Vi strävar aktivt efter att utlicensiera vår universella CAR T-cells teknologiplattform iTANK till andra CAR T-cellsutvecklare på en icke-exklusiv basis eftersom vi tror att den kan bidra till att möta de viktigaste utmaningarna som dessa terapier står inför vid behandling av solida tumörer”, säger Eliceras vd Jamal El-Mosleh.
Eliceras affärsidé är att på sikt utlicensiera de egenutvecklade och patenterade beväpnings- och behandlingsmetoderna för cancersjukdomar. iTANK-plattformen är redo att kommersialiseras via icke-exklusiva licenser till olika bolag som utvecklar CAR T-cellsterapier medan Eliceras fyra interna utvecklingsprogram inom immunterapi avses licensieras exklusivt i olika utvecklingsskeden. Strategin för att generera intäkter från kommersiella partnerskap bygger på att bolaget genomför lyckade prekliniska och kliniska studier som bevisar projektens verkningsmekanism och effekt och samtidigt validerar den underliggande teknologiska plattformen.
Enligt Eliceras vd Jamal El-Mosleh är CARMA-studien en nyckel i detta sammanhang, där ett lyckat utfall i kan leda till partnerdiskussioner som i liknande sammanhang resulterat i stora licensaffärer
“Förutsatt ett positivt utfall av CARMA-studien förväntar jag mig att vi kommer att vara i en stark position för att utlicensiera ELC-301 i B-cellslymfom. Detta är ett område som har visat stort intresse från industrin, vilket exemplifieras av den förskottsbetalning på 245 MUSD som Janssen gjorde till CBMG förra året för att licensiera två obeväpnade CD20-riktade CAR T-cellsterapier efter att ha genomfört två kliniska fas I/II-studier, inte olikt CARMA.”
Elicera har i spåren av framgångsrika forskningsresultat erhållit stora direkta och indirekta forskningsanslag på totalt omkring 70 miljoner kronor, bland annat för att förbereda kliniska studier. När bolaget nu går in i klinisk fas med ELC-301 behövs nytt kapital i syfte att kunna påvisa full finansiering av studien, samtidigt som man vill säkerställa finansiering vad gäller utveckling av resterande läkemedelskandidater och en fortsatt kommersialisering av iTANK.
Emissionen utgörs av units bestående av aktier och teckningsoptioner där bolaget vid full teckning i emissionen av aktier kan tillföras cirka 64 miljoner kronor varpå ytterligare cirka 74,8 miljoner kronor kan tillföras bolaget vid full teckning och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna. Emissionen omfattas till cirka 43 procent (27,5 miljoner kronor) av teckningsförbindelser och garantiåtaganden, vilket vd Jamal El-Mosleh bedömer vara tillräckligt för att rekrytera och behandla samtliga patienter i CARMA-studien.
“Det är mycket som händer just nu. Vår kommande kapitalanskaffning säkrar minst 27,5 Mkr i bruttolikvid, vilket bedöms vara tillräckligt för att rekrytera och behandla samtliga planerade 18 patienter i vår nyligen godkända CARMA-studie i B-cellslymfom.”
“I närtid tittar vi på att behandla den första patienten i CARMA-studien och den sista patienten i AdVince-studien. På medellång sikt förväntar vi oss att rapportera topline-data från AdVince-studien och ge vägledning om nästa steg. Senare i år räknar vi också med att kunna rapportera preliminära kliniska data från de tre första behandlade patienterna i CARMA-studien. Parallellt arbetar vi med att säkra licensavtal för iTANK och mjuka finansieringsmöjligheter för klinisk utveckling av våra prekliniska program ELC-201 och ELC-401. Vi är mycket optimistiska om framtiden.”
