Fjärde kvartalet (oktober-december 2025)
Perioden (januari-december 2025)
Väsentliga händelser under fjärde kvartalet
Väsentliga händelser under perioden
Väsentliga händelser efter periodens utgång
VD ord
Ett år präglat av kliniska framsteg
Det senaste året har framför allt präglats av framsteg i våra kliniska studier och då främst i CARMA-studien. Den senaste rapporten av data från CARMA-studien, vilka presenterades vid invigningen av Karolinska ATMP-centrum i Flemingsberg den 25 augusti 2025, visade mycket lovande preliminära resultat. Av de sex patienter som behandlats med de två lägsta dosnivåerna uppvisade fyra en komplett metabolisk respons – det vill säga ingen aktiv cancer kunde påvisas vid PET/CT-skanning. Bland dessa finns en patient som tidigare slutat svara på CD19-riktad CAR T-cellsterapi, vilket stödjer att iTANK-förstärkning ger ELC-301 dess unika potential, särskilt för denna svårbehandlade patientgrupp med metastaserande eller behandlingsresistent B-cellslymfom. Studien har hittills visat en god säkerhetsprofil utan rapporterade allvarliga biverkningar.
Två av de sex planerade patienterna har hittills behandlats i den tredje och högsta dosgruppen. Nästa datauppdatering från denna grupp planeras kunna presenteras under andra kvartalet 2026.
Forskningschefen inbjuden till ledande vetenskapliga konferenser i Europa
Vår forskningschef, professor Magnus Essand, har under året blivit inbjuden att tala vid flera prestigefyllda vetenskapliga konferenser runtom i Europa. Detta är ett tydligt
erkännande av att både vårt forskningsarbete och de genererade resultaten håller hög internationell klass och väcker intresse i det globala immunterapi-fältet.
Affärsutveckling och strategiska samarbeten
Under året som gått, med de preliminära CARMA-data från sex patienter tillgängliga, har vi initierat riktade uppdateringar till potentiella licenstagare för ELC-301 och/eller
iTANK-plattformen. Patientunderlaget är fortfarande relativt begränsat och vi är medvetna om att ytterligare data – särskilt från den högsta dosgruppen – sannolikt kommer att krävas för att ett licensavtal ska kunna realiseras. Signalerna hittills har dock varit positiva.
Parallellt pågår tre akademiska samarbeten kring iTANK-plattformen och våra onkolytiska virusprogram. Elicera tillhandahåller plattformen och läkemedelskandidater för prekliniska studier, medan de akademiska parterna
genomför prekliniska studier inom olika användningsområden. Denna typ av samarbetsprojekt är för Elicera ett effektivt sätt att validera iTANKs breda potential, identifiera nya applikationsområden samt lägga grunden för framtida läkemedelskandidater och eventuellt nya patent.
Slutrapportering av fas I/IIa-studien med ELC-100 visar god säkerhet och tidiga effektsignaler
I den nyligen avslutade kliniska fas I/IIa-studien med ELC-100 (onkolytiskt virus) hos 12 patienter med avancerade, metastaserade neuroendokrina tumörer observerades en gynnsam säkerhetsprofil utan dosbegränsande toxicitet.
Biverkningarna var hanterbara och i linje med virusets verkningsmekanism. Bland de åtta patienterna som kunde utvärderas för signaler på effekt noterades partiell respons hos två, vilket ger meningsfulla, tidiga bevis på antitumöraktivitet i en sjukdom med stort ouppfyllt medicinskt behov.
Vi är tacksamma gentemot Victory NET Foundation för deras generösa stöd, som möjliggjorde studiens slutförande. Med dessa positiva signaler utvärderar vi nu olika strategiska alternativ för fortsatt utveckling av ELC-100-programmet.
Framåtblick: Prekliniska program och finansiering
Vi driver aktivt arbetet vidare för att säkra finansiering för våra prekliniska program, med särskilt fokus på ELC-401 för behandling av glioblastom – en av de mest aggressiva hjärntumörformerna med mycket kort förväntad medianöverlevnad. ELC-401, som även den bygger på vår iTANK-plattform (på samma sätt som ELC-301) har visat lovande prekliniska resultat genom att effektivt aktivera immunförsvaret mot denna svåra cancerform. Programmet är nu i sen preklinisk fas, och vi planerar aktivt för kliniska studier med möjlig start under 2027. Under året har vi genomfört ett omfattande arbete med olika söka olika bidrag och vi är väl medvetna om och förberedda för att det, i likhet med det bidrag vi tidigare fått från European Innovation Council (EIC) Accelerator Fund för CARMA-studien (ELC-301), kan komma att krävas upprepade ansökningar för att erhålla bidrag. Parallellt med finansieringsarbetet avser vi att genomföra ett rådgivande möte med Läkemedelsverket under våren 2026 för att diskutera studiens design och planering.
Vad gäller ELC-201-programmet (vår nästa generations onkolytiska viruskandidat) befinner det sig också i preklinisk fas med stark prekliniskt proof-of-concept-data, men utan lika avancerad klinisk planering som för ELC-401 i nuläget.
Vi fortsätter dock att utvärdera möjligheter för finansiering och strategiska partnerskap för att avancera dessa program och möta det stora ouppfyllda medicinska behovet hos patienter med svårbehandlade solida tumörer.
Sammanfattning och tack
År 2025 har varit ett år av betydande framsteg för Elicera: starka tidiga kliniska data från CARMA, framgångsrik avslutning av ELC-100-studien, ökad internationell synlighet och framåtriktade samarbeten. Vi går in i 2026 och fortsätter nu med fokus på att behålla vårt momentum och ser fram emot ett händelserikt år där vi positionerar oss som en ledande aktör inom cell- och genterapier för svåra
cancerformer.
Ett varmt tack till vårt dedikerade team, styrelsen, våra akademiska och industriella samarbetspartners samt till er aktieägare för ert fortsatta förtroende och stöd. Tillsammans arbetar vi mot målet att utveckla nya, effektiva behandlingsmöjligheter för cancerpatienter med stora behov.
Jamal El-Mosleh
VD och medgrundare
Denna bokslutskommuniké har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 februari 2026 kl. 08.20 CET.
Elicera Therapeutics AB:s bokslutskommuniké för januari till december 2025 finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.elicera.com/investors-2/financial-reports.
För ytterligare information kontakta:
Jamal El-Mosleh, VD, Elicera Therapeutics AB (publ)
Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com
Certified Adviser
DNB Carnegie Investment Bank AB (publ)
Om Elicera Therapeutics AB
Elicera Therapeutics AB (publ) är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till CAR T-cellsutvecklare inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
För mer information, vänligen besök www.elicera.se
Om iTANK-plattformen
Den egenutvecklade och kommersiellt tillgängliga iTANK-plattformen har tagits fram i syfte att möta två av de största utmaningarna som CAR T-cellsterapier står inför vid behandling av solida tumörer: en mycket blandad uppsättning av olika tumörmåltavlor och en fientlig tumörmikromiljö. Den gentekniska metoden möjliggör produktionen av ett neutrofilaktiverande bakteriellt protein (NAP) hos CAR T-celler. Utsöndringen av NAP har visat sig kunna förstärka CAR T-cellens funktion samt framför allt aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer via CD8+ mördar T-celler. Detta förväntas leda till en bred attack mot de flesta tumörmåltavlorna på cancercellerna. iTANK-plattformen används för att beväpna bolagets egna CAR T-cellsterapier men kan också tillämpas universellt på andra CAR T-cellsterapier under utveckling. Proof-of-concept-data publicerades i Nature Biomedical Engineering i april 2022. Publikationen med titeln “CAR T cells expressing a bacterial virulence factor trigger potent bystander antitumour responses in solid cancers” (DOI nummer: 10.1038/s41551-022-00875-5) kan hittas via följande länk: https://www.nature.com/articles/s41551-022-00875-5. Mer information om iTANK-plattformen finns här: https://www.elicera.com/technology
