Senior läkemedelskvalitetsexpert med över 25 års strategiskt kvalitetsledarskap inom GCP- och GVP-områdena, verksam via Pharma Quality Management AB.
Arbetet fokuserar på transformation av kvalitetsledningssystem (QMS) i linje med ICH E6(R3) och EU:s förordning om kliniska prövningar (CTR), FDA-krav, dataintegritet samt end-to-end-program för inspektionsberedskap riktade mot bioteknikföretag och små till medelstora läkemedelsbolag.
Dokumenterad erfarenhet av att utforma och implementera skalbara, ändamålsenliga riskbaserade kvalitetsledningsramverk, i nära samarbete med seniora ledare inom Clinical Operations, farmakovigilans, datahantering, regulatoriska frågor och leverantörsstyrning.
